一款印度仿制药疑遭保健品山寨:一个未获批进口,一个涉嫌虚假宣传
“两个药的名字、外包装都非常像,如果不仔细看很难分辨。”痛风患者刘彬(化名)告诉澎湃新闻,他近期在电商平台买到了一款“山寨药”,产品外观、名称都和此前服用的印度产痛风药高度相似,实际配方和疗效却相差甚远。而该产品并非药品,而是一种保健品,在多个电商平台均有售。
据刘彬介绍,为控制体内尿酸水平,他常年需服用一款印度产的zurig80非布司他(Febuxostat Tablets,又译作“非布司坦”)降酸片(编辑注:该药品在国内未获批上市)该药主要成分为西药非布司他,具有控制尿酸水平的疗效。
但近期他发现网购平台上已经买不到zurig80,反而出现了一款zurig400,两款产品外观、名称相似,让他以为是同一厂家生产的不同规格药。但实际服用后才发现,该款产品中并不含任何非布司他成分,取而代之的是三味“草药”。
此外,zurig400在销售页面还模仿印度zurig80,宣称降尿酸、痛风药。澎湃新闻记者调查发现,zurig400目前在多个网购平台有售,有商家显示已出售4000+。 经了解后得知,印度zurig80实际上是一款仿制药,目前国内并未获批上市;而zurig400却是一款香港产的保健品类目产品,并非药品。但产品宣传时却使用“痛风特效药”“印度配方”“中药非布”等词语,让患者产生误会。
3月18日,澎湃新闻记者致电杭州市市场监督管理局,该局工作人员在了解情况后表示,zurig400售卖商家宣传“特效药”“痛风药”等确实涉嫌虚假宣传,消费者可向所在地市场监管局投诉,会有工作人员介入调查处理。
印度仿制痛风药变保健品?
刘彬已患痛风病15年。他说,“第一次发作是在我20岁左右,如果不吃药,尿酸一直超标,就会导致关节生成痛风石,很肿很疼”,因此常年要吃控制尿酸水平的药。
去年,刘彬就医时,医生给他开了国产非布司他片优立通,控制尿酸效果明显。“但这个药属于处方药,我不想每次开药都去医院,就开始在网上去开这个药。”刘彬说,最初自己都是买优立通,后来发现一款印度产的zurig80非布司他降酸片,同样是非布司他成分,且价格更便宜,一盒约为44元,可以吃4个月左右。
但澎湃新闻查询发现,这款印度产的zurig80降酸片是非布司他一款仿制药,生产厂家为印度zydus制药公司,在国内某网络分享平台上被称为“印度痛风神药”。但是,该药品在国内并未获批进口上市。
刘彬今年年初再次购买时,发现多个购物平台都不再出售zurig80非布司他降酸片,询问客服后被告知缺货。然后他就看到一个“zurig400”的产品,和zurig80包装几乎一模一样,产品宣传也是说降尿酸、痛风药。
购买“zurig400”服药三天后,刘彬发现zurig400的药品说明书与此前服用的zurig80有差别,“无论是印度产还是日本产,正规的非布司他英文名称为Febuxostat Tablets,而这个药名称为Februarstar Capsules,明显是个取用相同读音的名称。药物说明书的内容也十分简单,没有任何关于药物成分、药理、禁忌、不良反应的说明。”
仔细翻译研究后,刘彬发现该款“药”里并不含任何非布司他成分,主要成分成了三种“草药”。据刘彬提供的zurig400产品说明书翻译后可以看到,该胶囊中只含三种天然植物成分,分别是“洋车前子壳提取物”“芹菜籽提取物”和“菊苣提取物”,不含任何西药成分。
此外,在该说明下方还有一行繁体字的《免责声明》,其中称:“此产品没有根据药剂业及毒药条例或中医药条例注册。为此产品作出的任何声称亦没有为进行该等注册而接受评核。此产品并不作诊断、治疗或预防任何疾病之用。”这行黑色的小字,隐藏在说明书深蓝色的背景中,较难注意到。
“这个药故意模仿印度产的痛风药zurig80,顶着降尿酸、痛风药的字样大行其道,让患者分不清。花了冤枉钱事小,耽误了正常疗程事大。”刘彬说。
Zurig400多平台出售,销量可观
澎湃新闻查询发现,zurig400产品的生产厂家为美国惠心大药厂(香港分厂),该产品属于保健品类目,实际上并非药品。
澎湃新闻记者在多家网购平台搜到了上述zurig400产品。该产品在产品封面、详情页上均显示有“降尿酸”“高痛风药”“印度配方”“中药版本”等字样。
zurig400的产品外包装与zurig80也十分相似,均为蓝白色盒装。其中zurig80药品的外包装上,用英文大字标注了Febuxostat Tablets(即“非布司他”);而zurig400则在外包装上用英文大字标注了Februarstar Capsules(中文翻译为“二月胶囊”)。二者不仔细看,难以分辨清楚。
记者以消费者身份向一家售卖“zurig400”的店铺询问该款产品与zurig80有什么区别,对方称“80是西药成分,400是中药成分,功效都是降尿酸的呢,400成分会更温和无副作用”。在记者的进一步追问下,对方才承认两款产品并不是同一个厂家生产的,并表示“zurig400是美国和印度参与研制的,所以外包装比较像”。
但在产品标题和详情页中,zurig400却宣称“痛风特效药”“临床试验,科学有效”“效率高3倍”等。甚至有商家在标题里标注“非布司”“非zurig80”“中药非布”等字眼,误导消费者。
目前多个网购平台均在售卖zurig400产品,每盒售价从100-140元不等,每瓶只能服用1个月。其中一家名为“FINS海外旗舰店”的店铺显示,该产品已售4000+。评价中有人称是“原瓶原装进口的印度药”,疑似将该产品误认为zurig80药物。
上述保健品zurig400是否具有降尿酸的作用?对此,澎湃新闻记者咨询了一家三甲医院风湿免疫科的主治医师。该医生在分析成分表后表示,zurig400中所含的三种中成药,只有辅助排泄尿酸的作用,而目前市面上口服的正规降尿酸药物,只有苯溴马隆、别嘌呤醇和非布司他三种西药。
“这个产品里的三种中成药都不在中国的痛风治疗指南里,效果也没有经过临床试验,只能是说有辅助作用,至于对排泄尿酸作用有多大,就不知道了。”该主治医师建议,痛风患者还是服用西药非布司他控制尿酸。
针对上述情况,澎湃新闻记者多次尝试联系zurig400生产方美国惠心大药厂(香港分厂),均未获联系。
网购平台产品审核难防“擦边球”
得知zurig400并非自己需要服用的药物后,刘彬向商家提出了退货退款,但被拒绝,给出差评后,对方才同意退款。“虽然退款了,但前前后后让我断了4天的药,如果我发现的晚一点,可能痛风就发作了。”刘彬说。
为何一款保健品能以药物的名义进行宣传出售?对于这类消费者认为高度“碰瓷”产品,平台是否有监管机制?对此,一家网购平台的客服人员向澎湃新闻介绍称,经查证,zurig400产品产地为香港特别行政区,属于海外产品,目前售卖该产品的也都是海外店铺。“无论是药品还是保健品,我们都有相应的资质要求,比如企业的海外经营注册号、产品报关凭证、采购记录等,海外产品都是由我们海外负责的部门进行审核,审核通过后商家才可以上架出售。”
她介绍称,对于刘彬所反映的zurig400产品,如果该产品有自己的注册商标和资质,仅是外包装和名称和其他产品相似,难以判定为假冒产品。“假冒产品的认定一般是指假冒注册商标的商品、未经报关的进口商品、假冒材质成品的商品。”但她表示,如果消费者认为该产品涉嫌夸大宣传、虚假宣传,可以点击产品右上角的举报,并提供相关凭证,会由平台的品控部门介入处理。
另一家网购平台的工作人员也向澎湃新闻表示,商家在上架一款药品或保健品时,平台会有严格的审核要求,“处方药要提供35类服务类商标注册证或商标注册受理通知书,非处方药的话需要提供营业执照,以及产品的相关材料,比如药品销售许可证、药品经销商资质、制药公司材料、药品安全证明等相关的文件”。
他介绍称,产品属于保健品类目,按照平台规定,是不能按照药品去宣传出售的,而且一定要在详情页中标注“无治疗效果”等信息。他表示,平台也有巡查监管人员,但消费者反馈会更快,如果消费者认定产品虚假宣传,可以向客服反馈举报,会有专人进行处理,“核查属实的话,平台会采取提醒、惩罚,以及强制下架商品等措施”。
此外,某社交平台商城的工作人员则向澎湃新闻介绍称,网购平台一般对于产品上架都有相应的资质要求,但审核、监管难防“擦边球”。
“比如这种外观、名称和其他产品相似的,但它也有相应材料和资质,按照正规流程提交审核就可以上架,审核人员只审核相关的材料,对于产品实际功效、是否和其他产品相似,很难判定和监管。”她表示,还是要依靠消费者举报投诉,同时平台加大惩处力度,来减少此类现象。
对于上述情况,3月18日,澎湃新闻记者致电杭州市市场监督管理局,该局工作人员在了解情况后表示,对于zurig400保健品售卖商家在网购平台上宣传“特效药”“痛风药”等,确实涉嫌虚假宣传,消费者可以向所在地市场监管局投诉,会有工作人员介入调查处理。
澎湃新闻记者 李思文 实习生 何昊雯