20年来首款！阿尔茨海默病新药开出浙江首方，患者迎来治疗新希望
6月27日，阿尔茨海默病（AD）靶向治疗新药仑卡奈单抗（Lecanemab）在浙江省人民医院临床心理科开出浙江首方。
等待治疗的是一位老年女性患者。一年多前，她出现记忆力下降、前说后忘、丢三落四等症状，被确诊为轻度阿尔茨海默病，一直在浙江省人民医院临床心理科副主任（主持工作）廖峥娈副主任医师处接受规范治疗，口服促认知治疗药物。得知新药上市，患者及其家属表达了强烈的治疗意愿。
阿尔茨海默病就好像是脑海中的橡皮擦，一旦发病记忆力就会逐渐空白，同时各方面的认知功能都会逐步衰退，但是，目前的治疗手段都不能很好地控制记忆力的减退，被医学界视为一座难以攀登的高峰。如何有效地延缓疾病发展甚至逆转，是困扰广大医生的一个难题。
仑卡奈单抗是20年来全球首个获美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的阿尔茨海默病治疗新药，属于抗β样淀粉蛋白（Aβ）药物，通过清除大脑中的有毒Aβ蛋白，逆转阿尔茨海默的病理进展，延缓临床进程。今年1月9日，仑卡奈单抗获我国国家药监局批准，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
在廖峥娈看来，此次新药上市，是阿尔茨海默病治疗领域具有里程碑意义的一次变革。“以前的药物针对的都是神经递质的拮抗治疗，而这款新药是真正意义上的疾病修饰药物，是跟病理直接相关的治疗。治疗前，患者需经过全面的评估和精确诊断，包括头颅pet/ct，头颅磁共振以及血管方面的相关检查，符合适应证方可接受治疗，疗程为每周两次共18个月。”
目前，全球范围内阿尔茨海默病患者约有5000万，中国有约1000万人。细胞外淀粉样蛋白（Aβ）沉积和细胞内神经纤维缠结是AD的典型病理特征。淀粉样蛋白和tau蛋白在脑中的异常聚集会导致神经元活性异常，进而引起神经环路结构及功能紊乱，最终造成阿尔茨海默病患者认知功能障碍。
浙江省人民医院临床心理科是全国首批高级认知障碍诊疗中心、浙江省首批中国阿尔茨海默病培训基地，开设有记忆门诊、认知障碍门诊，每个门诊会接诊30余个阿尔茨海默病患者。“我们时常感受着患者患病、家属照护的无助，作为医生，有时也很无奈。此次新药上市，为我们医生提供了新的治疗利器，也给了患者和家属更多希望。”廖峥娈说道。
据了解，自2010年开始国外便开始开展仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病的临床研究。根据公开报道，2020年国内21家医学中心，开展了为期三年的针对仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病的多中心、随机双盲、安慰剂平行对照评价疗效和安全性的临床研究，超过百位受试者入组，结果表明相较于安慰剂，仑卡奈单抗明显减少了早期阿尔茨海默病患者的脑内致病的淀粉样蛋白沉积，获得较好临床效果。