2024中关村论坛| 北京：抢滩细胞治疗新赛道，医药健康产业提质增效
【环球网科技报道 记者 郑湘琪】在中关村生命科学园，华夏英泰的研究员穿着洁净服细致操作，桌上摆满各类试管培养基。近日，在“聚焦北京国际科技创新中心建设”主题采访中，记者参观了华夏英泰的细胞制备中心。
作为一种新兴的治疗方式，细胞治疗被业内喻为“治愈癌症的希望”，成为相关企业的重点探索方向。华夏英泰联合创始人赵学强告诉记者，华夏英泰专注创新型基因编辑T细胞免疫治疗产品开发，致力于解决晚期癌症等临床需求。现阶段公司正基于独创STAR-T平台开发新一代细胞治疗产品，有望攻克实体瘤、血液瘤和自身免疫系统疾病。
据悉，T细胞是高度专门化的淋巴细胞，在适应性免疫应答的细胞介导部分发挥关键作用。没有它们，人们的身体将无法成功抵抗病毒感染或冲刷组织以消除一些癌前细胞。“细胞治疗其实就是对T细胞进行改造，人们之所以会得癌症，是因为发生突变的癌细胞越来越多，而T细胞无法准确识别。”赵学强解释称。
当前越来越为人所知的CAR-T疗法，就是为癌细胞安装上“GPS”，使得T细胞能够精准地识别并杀伤肿瘤细胞。赵学强表示，而STAR-T疗法是综合CAR-T和TCR-T优点的原创T细胞疗法。与传统CAR-T技术相比，应用领域更广的STAR-T技术具有抗原敏感度更高、肿瘤浸润能力更强、安全性更高等显著优势，可以更干净地清除癌细胞，并且可以做成多靶点产品防止癌细胞逃逸。
基于STAR-T技术平台，华夏英泰团队目前已开发数款细胞治疗产品管线。其产品管线以血液瘤新靶点和实体瘤突破为目标，采用双靶点或双功能设计，从自体型到通用型都有布局。
赵学强透露，“华夏英泰于两年内在中国获批两项一类新药临床试验默示许可，其中一款产品已获美国FDA‘孤儿药’（用于预防、治疗、诊断罕见病的药品）的资格认定。我们正在开展数个‘First-in-Human’探索性临床试验，有望在2026年递交1至2款STAR-T细胞治疗药物的新药上市申请，惠及中国乃至全球患者。”
目前，华夏英泰已获国家高新技术企业、中关村前沿技术企业、北京市专精特新企业等称号。赵学强说，成立至今，华夏英泰已获得约4.2亿元股权融资和北京市多项政府项目经费支持。
据北京市科学技术委员会相关负责人介绍，医药健康产业是北京创新发展的“双发动机”之一，北京市连续实施了两轮医药健康协同创新行动计划，全链条支持产业发展。十年来，北京医药健康产业总体规模加速增长，从2014年4028亿元增长到2023年9761亿元，实现翻番。
其中，海淀区、大兴区、昌平区、经开区等四个医药产业重点区的产业规模占比近八成，形成“一南一北”产业聚集。此外，北京市医药健康产业多项产业主要指标创历史新高，工业固定资产投资达124亿元，比五年前翻了两番多。上市企业数量新增67家次（总90家次）是之前总计上市企业的3倍。
从成果来看，一批具有市场潜力的创新品种不断涌现，63个创新医疗器械获批上市（全国251个），占比全国四分之一，32个三类AI医疗器械获批上市（全国84个），占比全国超三分之一，均居国内首位，产业发展呈现提质增效良好态势。
“自然指数-科研城市2022”报告显示，北京在生命科学以及地球与环境两个领域上升速度最快，一批具有国际影响力的原创技术成果实现突破。例如北生所邵峰团队全球首次发现细胞焦亡分子机制，北大邓宏魁团队全球首次使用化学重编程技术诱导人成体干细胞为多潜能干细胞。
该负责人告诉记者，下一步北京市将推进实施第三轮《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》，加强创新与三医联动协同，促进北京创新优势发挥；做强做大药、械产业基础板块；厚植新质生产力，在细胞基因治疗、数字医疗、合成生物学等新兴赛道塑造新优势，加快形成产业万亿级跃升。