外媒：Neuralink启动新研究，计划招募三名患者评估脑植入设备

2024-05-29 13:42 由环球网发表于 #科技

【环球网科技综合报道】5月29日消息，根据美国政府临床试验数据库最新公布的信息，埃隆·马斯克的脑机接口公司Neuralink已启动一项新研究，计划招募三名患者以评估其创新的脑植入设备。该研究预计将持续数年，以全面探索设备的性能与安全性。

此前，路透社曾报道Neuralink在向美国监管机构提交临床试验申请时，原计划招募10名患者参与。此次研究规模的调整可能反映了公司对研究精细化的需求。Neuralink的脑植入技术旨在帮助瘫痪患者通过思维控制数字设备，为脊髓损伤及其他神经系统疾病患者提供新的沟通与生活方式。

美国食品药品管理局（FDA）强调，公开研究信息有助于增强公众对科学研究的信任，并体现对参与试验患者的尊重。尽管FDA未对Neuralink的研究发表具体评论，但其对临床试验透明度的要求与Neuralink此次公布研究细节的行动不谋而合。

据悉，Neuralink的这项研究预计将于2026年完成主要部分，整个研究则预计在2031年全面结束。研究团队将招募年龄在22至75岁之间、患有四肢瘫痪等严重疾病的患者。参与者的入选标准包括行动能力受限且至少一年内未见改善，以及预期寿命不少于12个月。此外，患者还需因脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症（ALS）导致手部、手腕和手臂活动严重受限。

值得一提的是，这项名为“首次人体早期可行性研究”已于今年1月正式启动。尽管早期可行性研究无需在ClinicalTrials.gov网站上公布详细试验信息，但Neuralink选择主动公开，以体现其科研透明度和对患者负责的态度。

Neuralink的消息人士透露，自公司成立以来，就一直不断接到来自潜在患者的咨询电话。随着研究的深入推进，这一技术有望为更多患者带来希望。

今年1月，Neuralink已成功将脑机接口（BCI）植入物植入第一位患者诺兰德·阿博的大脑中。阿博在2016年的一次潜水事故后导致肩部以下瘫痪，而该设备使他能够通过思考来操作电子游戏、浏览网页和移动电脑光标。