市场地位领先、关键中间体自产优势凸显,磺胺类药物“小巨人”海昇药业上市扬帆
2月2日,磺胺类药物“小巨人”海昇药业正式在北交所交易。
近年来,一系列新政的颁布和实施使中国医药产业迎来巨大变革,原料药在生物医药产业链的重要性与日俱增。作为行业老兵,海昇药业主营以抗微生物和抗寄生虫为核心的兽药原料药、以解热镇痛和抗菌为核心的医药原料药及中间体的研发、生产和销售,形成了兽药原料药和医药原料药同步发展的优势。
守好质量控制关,市场地位领先
原料药和中间体的最终产品直接关系到使用者的食品安全和生命安全。而对于同种原料药和中间体,生产过程中对工艺路线、反应参数设置的选择差别会直接导致最终产品在纯度、稳定性等方面存在差异,进而会使得生产出的制剂在毒理、代谢等方面出现较大差异。因而原料药及中间体产品质量的安全稳定是下游客户最为关注的事项之一。
自成立以来,海昇药业始终高度重视产品质量,目前拥有兽药生产许可证和药品生产许可证。兽药原料药磺胺氯达嗪钠、磺胺噻唑、磺胺噻唑钠、酞磺胺噻唑、磺胺氯吡嗪钠和甲硫酸新斯的明六项产品取得兽药产品批准文号;医药原料药结晶磺胺取得药品批准文号和欧盟CEP证书,塞来昔布取得日本MF登录证和欧盟CEP证书,苯溴马隆和塞来昔布取得出口欧盟原料药证明文件;磺胺类产品的重要中间体对乙酰胺基苯磺酰氯取得欧盟REACH认证。
公开资料显示,国内取得兽药原料药磺胺噻唑系列产品批准文号的企业有3家;国内取得兽药原料药磺胺氯达嗪钠产品批准文号的企业有11家;国内取得医药原料药结晶磺胺产品批准文号的企业有2家,海昇药业林立其中,竞争优势明显。
通过采取高标准的质量控制体系以及强执行力的质量控制措施,公司始终保持较好的产品质量管理效果,产品质量在行业客户群体中建立了良好的口碑。
凭借产品质量稳定,较强的市场竞争力,海昇药业已成长为全球磺胺类药物的重要供应商,公司产品覆盖欧洲、大洋洲、亚洲、南美洲等境外市场,稳定的向ELANCO、CHORI、NUTRIEN等行业内知名境外客户进行供货,并与鲁抗医药、温氏股份、中牧股份、双胞胎、九洲药业、回盛生物、江苏天和等国内大型制药公司、养殖企业客户保持紧密合作。
根据中国兽药协会发布的《兽药产业发展报告》(2021年度)数据显示,兽药原料药领域前20名企业年销售额门槛为2.67亿元,公司2021年度销售收入达到2.69亿元,在国内市场位居兽药原料药企业前20名。
自主掌握合成技术,创新引领发展
原料药行业对技术水平要求很高,企业的核心竞争力体现在技术研发能力、化学合成能力、工艺过程控制等方面。原料药产业链较长,生产工艺比较复杂,通常需要多步化学合成以完成最终原料药的生产。
专注研发始终是海昇药业坚守的真理。海昇药业注重研发投入,设立了技术研究团队和专业的实验室,建立了完善的研发体系,具备较强的研发创新能力,于2017年被浙江省科学技术厅评定为省级高新技术企业研究开发中心,并于2022年被浙江省经济和信息化厅评定为浙江省专精特新中小企业。
报告期内,海昇药业研发费用累积投入3,032.36万元;截至2023年6月30日,在研项目8个,为公司持续保持竞争优势打下了坚实的基础。
作为行业内磺胺类原料药及中间体产业链最长、品种最全、最具竞争力的企业之一,海昇药业自主掌握通过基础化工原料制成磺胺类原料药及中间体产业链主要产品的合成技术;既生产磺胺氯达嗪钠、磺胺噻唑系列、磺胺氯吡嗪钠等兽药原料药,又生产结晶磺胺、塞来昔布等医药原料药,还生产对乙酰氨基苯磺酰氯等中间体。
这为公司带来了显著的竞争优势。不仅使得中间体质量更加稳定可控,进而有助于公司对原料药的质量把控,并且消除了特定关键中间体市场供应短缺对生产经营的影响,原材料供应更加稳定可靠,同时,随着关键中间体自产化率的提高,成本优势更加明显,盈利能力和抗风险能力更强。
以SPDZ销售为例,当2023年上半年SPDZ销售价格继续保持低位运行时,海昇药业在保持较好毛利率水平的前提下,能够通过更有竞争力的销售价格赢得下游客户订单,使得2023年上半年的销量达到221.88吨,占去年全年销量的比例为80.70%。
此外,海昇药业在巩固磺胺类产品竞争地位的基础上,积极拓展非磺胺类原料药及中间体产品,在兽药原料药领域又陆续增加了地昔尼尔、甲硫酸新斯的明等品种;在医药原料药领域又陆续储备了苯溴马隆、布比卡因等品种;在中间体领域增加了4-氯邻苯二甲酸等品种。
千亿行业复合增长率全球8.2%,国内12.6%,市场前景广阔
近年来,受到发展中国家牲畜数量和产量增长的推动,以及人畜共患和慢性疾病的流行率不断上升,肉类消费不断增长,加之对食源性疾病的认识不断提高的影响,兽药市场规模不断增长。根据Grand View Research,2022年全球兽药市场规模约445.90亿美元,到2030年均复合增长率为8.2%。
国内兽药市场方面,在下游畜牧养殖行业市场规模不断扩容且加速推进集约化养殖和宠物药品快速发展的背景下,我国兽药行业未来将持续快速发展。根据中研网发布《2022-2027年兽药产业深度调研及未来发展趋势预测报告》,2021年全国兽药行业销售额686.18亿元,预计到2027年复合增长率为12.56%。
开源证券研报指出,海昇药业受下游减抗政策,即兽用抗菌药使用减量化,以及猪周期波动的影响较小,且能进行出口转化。其核心竞争力在生产上主要体现在产品链条长、关键中间体自产以及产品范围广;成本优势更加明显。此外可柔性生产,增加抵御风险能力。
受益于市场需求增长及公司自身竞争优势,海昇药业经营情况持续保持较好水平,报告期内,产能利用率分别为85.37%、95.55%、92.46%和98.10%,处于较高水平,产能利用较为充分。
未来,海昇药业将不断加强自身研发投入,提高自身工艺技术水平,突破现状,以参与行业中利润率更高的领域竞争。公司将进一步提升兽药原料药及中间体产品整体的竞争力以及市场占有率。