或危及生命！假司美格鲁肽销往“黑医美”

日前，国家药监局公布 4 起药品网络销售违法违规典型案例(第六批)，其中3起涉及违规生产、销售“网红减肥产品”司美格鲁肽。

司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂类药物，最初用于控制血糖治疗2型糖尿病。近年来，随着司美格鲁肽在减重方面的效果而受到广泛关注，多起涉及该药物的制假售假案件出现。

网购竟能买到“司美格鲁肽生产原料”

司美格鲁肽走红后，就有不法分子以此作为“商机”，部分没有资质的小厂开始大肆生产所谓含有“司美格鲁肽”的减肥注射剂，制假售假等医美市场乱象层出不穷。

根据国家药监局9月18日通报，2023年9月，广东省药品监督管理局联合公安机关在广州市、南昌市、鹰潭市等多地开展专项检查，发现当事人叶某某、占某某、高某某等人通过微信、阿里巴巴、拼多多等网络平台购买原料，在未取得药品生产许可证、药品经营许可证的情况下，生产、销售含有司美格鲁肽成分的减肥药，涉案货值金额达3500万元。

9月19日，中新健康在电商平台上检索关键词“司美格鲁肽”，有不少商家声称出售原料、提供OEM代工服务等。记者联系了一家生物科技公司，客服人员引导记者添加微信好友。随后，该公司工作人员在微信上向记者发来一份企业自己出的质检报告。

记者以商家身份致电该工作人员，对方表示，该企业所出售的司美格鲁肽为自产的合成产品，1克单价在2000元左右。当被记者询问是否有备案时，对方回答“没有”

假司美格鲁肽流入“黑医美”，售价翻50倍

司美格鲁肽是处方药，但是有一些不法分子却通过网络平台私下销售。比如，国家药监局此次公布的彭某某通过网络无证经营药品案，当事人在未取得药品经营许可证的情况下，通过中国医药供求网、中国药品销售网以及微信群，销售司美格鲁肽注射液等药品，涉案货值金额12.75万元。

值得警惕的是，还有大量的假司美格鲁肽流入“黑医美”机构，以几倍于成本价的价格销售给消费者。国家局药监局此次通报显示，2024年1月，安徽省铜陵市市场监督管理局对五松镇“康美资生堂女子护肤店”进行检查时，发现万某、陈某在未取得药品经营许可证的情况下，通过微信销售无中文标识、含司美格鲁肽成分的注射剂，涉案药品未取得药品相关批准证明文件，万某、陈某涉案金额超过1000万元。

去年3月，浙江省诸暨市公安局食药环知森大队侦破全国首例司美格鲁肽假药案。经初步查证，此类“三无”假药产品通过各级代理流入全国20多个省份，销售金额逾亿元人民币。

据媒体报道，这批被破获的假药名为“AB轻盈组合”，生产商将粉末状的司美格鲁肽先溶解再冻干，以化妆品名义销售给美容院和代理商。负责该案民警介绍，在查获的这批非法产品中，司美格鲁肽含量微乎其微，经各级代理商加价出售，到消费者手上时，价格可能已经翻了50倍。

9月19日，记者在电商平台上发现仍有商家在销售“轻盈素”产品，宣称“创新减重”“美容院同款”，售价为46.36元。客服人员向记者介绍，该产品一组两瓶，一瓶为液一瓶为粉，一个疗程要购买4组，可以减重5-8斤。客服人员还表示，“很多美容院从我们这里拿货。”

司美格鲁肽并非“减肥神药”

不少医学专家都已指出，司美格鲁肽用于减肥有明确的适用条件。如果体重指数在27以下，只是因为对自己身材不满意，想更瘦一些的人群，不适合使用司美格鲁肽。此外，司美格鲁肽有一些使用禁忌：用药出现过敏反应、有甲状腺髓样癌个人既往病史或家族病史、患有2型多发性内分泌肿瘤综合征的人，以及孕妇禁用。用药后出现胰腺炎，需及时就诊并立即停药。更重要的是，不推荐18岁以下人群使用司美格鲁肽。

作为司美格鲁肽注射液的原研企业，诺和诺德方面此前在接受中新健康采访时表示，处方药的用法用量经过了严谨而科学的论证和试验过程，应严格按照医生处方用药并通过正规授权渠道购药，以确保用药的有效和安全性。任何和疾病治疗相关的问题，请务必听从和按照医生的建议。

国家药监局在公告中提示，从非正规渠道购买使用司美格鲁肽此类药品，或者购买使用未经批准(宣称含有类似成分)的相关产品，可能存在成分不明、计量不准、掺杂使假等质量问题，无法保证治疗效果，还可能引发严重毒性反应，威胁生命安全。